各有关单位：
为依法对广西实验动物生产和使用单位的管理和监督，保障实验动物设施正常运行，确保广西实验动物和动物实验的质量，根据国家《实验动物许可证管理办法（试行）》（国科发财字〔2001〕545号）及《广西壮族自治区实验动物许可证管理实施细则（试行）》（桂科条字〔2006〕9号）的有关规定，我厅决定组织开展2019年度实验动物许可证年检工作。现将有关事项通知如下：
一、年检对象
（一）2019年3月1日前取得《实验动物生产许可证》或《实验动物使用许可证》，至2020年2月29日前许可证未满5年有效期的持证单位（名单见附件1）参加本次年检。
（二）许可证颁发日期为2019年3月1日（含）以后获得许可的持证单位，参加下一年组织的年检。
（三）2020年2月底前满5年有效期的持证单位不再年检；预计到期后需继续从事实验动物工作的，按规定须提前按首次申办许可要求，重新申办许可。
二、检测机构
（一）年检现场（抽样）检测工作，通过政府购买服务的方式，委托下列具备实验动物相关检验检测能力资质的单位承担：
1.南宁海关技术中心；
2.广西疾病预防控制中心；
3.广西分析测试研究中心。
根据工作需要，必要时我厅可委托区外有实验动物检测能力资质的检测机构予以支持。
（二）受检单位检测任务分工由自治区科技厅与各检测机构商定。请上述单位予以大力支持，做好单位内部工作分工组织协调，按拟订的计划进度于2020年1月底前完成检测任务并提交检测报告。
三、年检费用
本次年检工作不收取受检单位的任何费用，年检要求抽样检测（第一次）产生的费用由自治区科技厅统一解决。但如第一次检测结果不合格的，整改后复检所需费用由受检单位自行承担。
四、年检材料
（一）生产单位需提交材料。
1.《广西实验动物许可证年检报告》（原件，格式见附件2）
2.实验动物从业人员信息一览表（原件，格式见附件3）
3.实验动物生产设施运行与管理工作总结（原件，提纲见附件4）
4.其他相关材料及原始记录，清单如下（实际未开展相关工作的，可不提供，但需书面说明“未开展此项工作”）：
（1）在用实验动物场地设施（总体）布局及其工艺流程与办理许可申请时情况有无变化（无变化的，也需注明）的对照说明（复印件）
（2）实验动物（仅限啮齿类）种子最近一次引种来源证明（复印件）
（3）实验动物管理委员会、伦理委员会有效运行原始记录及现场图片（复印件）
（4）实验动物生产负责人技术档案、工作经历（复印件）
（5）本单位有关实验动物工作人员职责分工的相关文件或正式材料（复印件）
（6）从业人员接受实验动物相关专业教育或参加职业技能培训的学历或职业技能培训（或培训/考核结果）证明（复印件）
（7）从业人员年度健康体检报告中体检机构公章页及重要相关检查项目结果页（复印件）
（8）2019年1—10月期间连续7天的环境控温控湿设备等设备运转与维护记录（复印件）
（9）2019年1—10月期间有关实验动物环境设施质量监测（自检或委托检测）一次原始记录（复印件）
（10）实验动物繁育生产过程其中1个环节执行有关SOP的原始记录（复印件）
（11）实验动物废弃物与尸体无害化处理设施使用记录，或委托处理合同、记录及转移交接单，或其他合理处置的证明材料（复印件）
（12）压力容器有效安全证明（包括特种设备人员上岗证、安全阀检测证明等材料）（复印件）。
（13）外来或自产实验动物饲料、垫料、饮用水、饲养及运送笼具的质量（检验检测）合格证明材料及其使用管理原始记录（每1种实验动物只需提供完整的1份）（复印件）
（14）处置动物咬伤、传染病、断电、火灾等相关应急演练情况记录及相关现场图片（复印件）
（15）销售自产、代销外单位生产的实验动物（2笔）原始记录及其开具的质量合格证存单（复印件）
特别说明：
提供材料为原件的，须有单位公章、签署日期（要求签字的须有责任人签名）。
提供复印件的，应真实、完整、清晰，逐份注明“此复印件与原件相符”字样（或者总体说明）、日期并加盖单位公章（如复印件较多，可采取骑缝的方式处理）。
5.《实验动物生产许可证》副本（原件）
（二）使用单位需提交材料。
1.《广西实验动物许可证年检报告》（原件，格式见附件2）
2.实验动物从业人员信息一览表（原件，格式见附件3）
3.实验动物使用设施运行与管理工作总结（原件，提纲见附件4）
4.其他相关材料及原始记录，清单如下（实际未开展相关工作的，可不提供，但需书面说明“未开展此项工作”）：
（1）在用实验动物场地设施（总体）布局及其工艺流程与办理许可申请时情况有无变化（无变化的，也需注明）的对照说明（复印件）
（2）实验动物管理委员会、伦理委员会有效运行原始记录及现场图片（复印件）
（3）实验动物使用负责人技术档案、工作经历（复印件）
（4）本单位有关实验动物工作人员职责分工的相关文件或正式材料（复印件）
（5）从业人员接受实验动物相关专业教育或参加职业技能培训的学历或职业技能培训（或培训/考核结果）证明（复印件）
（6）从业人员年度健康体检报告中体检机构公章页及重要相关检查项目结果页（复印件）
（7）2019年1—10月期间连续7天的环境控温控湿设备等设备运转与维护记录（复印件）
（8）2019年1—10月期间1次有关动物实验设施环境质量监测（自检或委托检测）原始记录（复印件）
（9）2019年1月以来自行、承接或外借开展动物实验项目清单（项目名称、单位名称、实验人员名单、使用动物种类与批次数量及实验动物来源单位的生产许可证和实验动物质量合格证等）（原件或复印件）
（10）1—2个完整的动物实验项目伦理审查过程（1个案例）原始记录（复印件）
（11）实验动物废弃物与尸体无害化处理设施使用记录，或委托处理合同、记录及转移交接单，或其他合理处置的证明材料（复印件）
（12）压力容器有效安全证明（包括特种设备人员上岗证、安全阀检测证明等材料）（复印件）
（13）外来或自产的实验动物饲料、垫料、饮用水、饲养及运送笼具的质量（检验检测）合格证明材料及其使用管理原始记录（每1种实验动物只需提供完整的1份）（复印件）
（14）动物实验前后涉及动物饲育的环节执行有关SOP的原始记录（复印件）
（15）1个动物实验（项目）的实验动物使用情况及具体实验操作过程执行有关SOP（不包括实验内容、数据及结果）的原始记录（复印件）
（16）各种受试物、试剂、仪器等物品的保管与领用相关原始记录（每一种只需提供完整的一页）（复印件）
（17）处置动物咬伤、传染病、断电、火灾等相关应急演练情况记录及相关现场图片（复印件）
特别说明：提供材料为原件的，须有单位公章、签署日期（要求签字的须有责任人签名）；提供复印件的，应真实、完整、清晰，逐份注明“此复印件与原件相符”字样（或者文字说明）、日期并加盖单位公章（如复印件较多，可采取骑缝的方式处理）。
5.《实验动物使用许可证》副本（原件）
（三）年检材料装订。
除《实验动物生产/使用许可证》副本（原件）外，其他材料按以上排列顺序编制材料目录并装订成册。
（四）同时持有两证单位提交材料注意事项。
请同时持有实验动物生产许可证和使用许可证的单位，将实验动物生产许可证和使用许可证的年检材料单独分开提交。
（五）现场核查汇报材料。
请各单位准备好PPT格式年检自查总结材料，便于现场检查时向专家组汇报。
（六）提交材料时间及地点。
1.网上填报
请各有关单位注册后登录广西实验动物生产和使用许可网上管理系统（网址：http://202.103.234.34:8880/web/login.html）进行填报，系统操作手册可在管理系统首页下载查看。
填报时，如遇到问题，请联系以下工作人员：
周琳（业务问题咨询），电话：0771-2613760
李武（系统问题咨询），电话：180-7710-1365
年检材料所列附件，须按纸质材料装订顺序分别上传完整的扫描件。
2.纸质材料
受理时间：从2019年12月16日起，至18日下午6时止。
请各单位在受理时间内，将上述年检材料同时寄（送）至自治区科学技术厅基础研究处（广西实验动物管理委员会办公室）。邮寄的，以寄出邮戳为准。
寄送地址：广西南宁市新竹路20号1号办公楼404室（周琳）
邮编：530022。
3.提交材料不完整的，须在12月20日下午6时前将补正材料提交到上述受理机构。
4.凡逾期（邮寄的以邮戳为准）不填报并提交年检材料的，视为自动放弃参加年检。
五、年检工作基本规程（略）
具体内容，详见附件5。
未尽事宜，请与工作人员联系。
联系人：周琳、莫长林
电 话：0771-2613760、2618795，传 真：0771-2631652
电子邮箱：sydwgx2015@163.com
2.广西实验动物许可证年检报告（格式）.doc
3.实验动物从业人员信息一览表（格式）.doc
4.实验动物生产-使用设施运行与管理工作总结（提纲）.doc
5.实验动物许可证年检工作基本规程.doc